FDA Aprueba Venta Libre de Aerosol contra Sobredosis de Opioides
La medida, aseguran los responsables de la Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos, ayudará a reducir las muertes por sobredosis
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Este antídoto a base de naloxona revierte rápidamente los efectos de la sobredosis de opioides. Foto: AP
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La Administración de Drogas y Alimentos de Estados Unidos (FDA) aprobó este miércoles un medicamento a base de naloxona que podrá venderse sin receta médica, con el que el Gobierno estadounidense pretende reforzar su lucha contra la epidemia de opioides.
El "Narcan 4 miligramos (mg) de clorhidrato de naloxona en aerosol nasal" fue aprobado para su venta libre y se convierte así en el primer medicamento de este tipo que se podrá comprar sin receta.
Este antídoto a base de naloxona revierte rápidamente los efectos de la sobredosis de opioides. Otras formulaciones y dosis de naloxona, precisó el organismo, permanecerán disponibles solo con receta médica.
"La acción de hoy allana el camino para que el medicamento que salva vidas se venda directamente a los consumidores en lugares como farmacias, tiendas de conveniencia, supermercados y gasolineras, así como en línea", apuntó la FDA en un comunicado.
La sobredosis de drogas persiste como un importante problema de salud pública en los Estados Unidos, con más de 101 mil 750 sobredosis fatales reportadas que ocurrieron en el período de 12 meses que finalizó en octubre de 2022. Principalmente se dieron de drogas sintéticas como el fentanilo.
De acuerdo con dijo el comisionado de la FDA, Robert M. Califf, "la aprobación del aerosol nasal de naloxona de venta libre ayudará a mejorar el acceso a la naloxona y aumentará la cantidad de lugares donde está disponible". Además resaltó lo siguiente:
Ayudará a reducir las muertes por sobredosis de opioides en todo el país
El comisionado añadió que "alentamos al fabricante a que haga de la accesibilidad al producto una prioridad, haciéndolo disponible lo antes posible y a un precio asequible".
El aerosol nasal Narcan fue aprobado por primera vez por la FDA en 2015 como medicamento recetado.
¿Qué es el Narcan?
El recién aprobado aerosol nasal de la farmacéutica Emergent BioSolutions, con sede en Gaithersburg, Maryland, es la forma comercial más conocida de la naloxona. Puede revertir las sobredosis por opioides, incluso por drogas callejeras como la heroína y el fentanilo y por sus versiones de medicamentos con receta, como la oxicodona.
Se considera que hacer que la naloxona esté disponible más ampliamente es una estrategia clave para controlar la crisis nacional de sobredosis de opioides, que se ha relacionado con más de 100 mil muertes al año en Estados Unidos. La mayoría de esas muertes están relacionadas con los opioides, principalmente las versiones sintéticas potentes como el fentanilo, que pueden revertirse con múltiples dosis de naloxona.
Este fármaco ya se ha distribuido a la policía y otros cuerpos de intervención inmediata de todo el país.
Sus defensores creen que es importante hacer llegar la naloxona a las personas que tienen más probabilidades de sufrir una sobredosis, como las que consumen drogas y sus familiares.
La decisión “representa un enfoque decisivo, práctico y humano para ayudar a la gente y aplanar la curva de muertes por sobredosis”, declaró en un comunicado Chuck Ingoglia, del National Council for Mental Wellbeing (Consejo Nacional para el Bienestar Mental).
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Con información de EFE y AP
HAVJ