¿Qué Implica que Cofepris Levante la Suspensión a Psicofarma?

La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) ha determinado levantar las medidas de suspensión a la empresa Psicofarma, al avalar que alcanza condiciones mínimas sanitarias de fabricación de medicamentos, luego de ocho meses de desabasto.

Esta determinación significa un respiro para pacientes con diversos padecimientos de salud mental, los cuales se habían visto afectados después de que la autoridad sanitaria hubiera descubierto malas prácticas en su proceso de fabricación en noviembre pasado.

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Por su parte la farmacéutica informó que ha reiniciado su producción de medicamentos psiquiátricos con los más altos estándares nacionales e internacionales de calidad.

Como parte de la regulación proactiva, desde hace cinco meses esta comisión federal trazó una ruta regulatoria para avanzar en el acceso a medicamentos de atención psiquiátrica, dando puntual seguimiento al cumplimiento y la corrección de irregularidades detectadas a Psicofarma.

Gracias a estas labores, se lograron cinco liberaciones por más de 10.5 millones de cajas de medicamentos para atención psiquiátrica que aprobaron un riguroso análisis técnico, por lo que pudieron ser distribuidas al mercado nacional.

Multas establecidas

No obstante, siguen en marcha por parte de la Cofepris, los procedimientos para sancionar por las faltas cometidas, a partir de los cuales se impondrán multas de hasta 68 mil Unidades de Medida y Actualización (UMA), equivalentes a más de 7 millones de pesos a la empresa Psicofarma, y se ha diseñado una ruta de monitoreo y supervisión estrecha para garantizar el cumplimiento sanitario y regulatorio del fabricante.

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Con información de N+
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