Alerta en México por Rellenador Labial Falsificado; Cofepris Advierte Grave Riesgo Sanitario
La Cofepris advirtió que la venta del producto Restylane Kysse a través de redes sociales o su distribución mediante servicios de paquetería "incumplen lo establecido en la Ley General de Salud"
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Autoridades recomiendan verificar que los distribuidores estén autorizados y validados por los fabricantes. Foto: Pexels | Ilustrativa
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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) alertó sobre la falsificación y venta ilegal del producto Restylane Kysse, un dispositivo médico que se utiliza en procedimientos estéticos de relleno labial.
En un comunicado, informó que la empresa del registro sanitario notificó que el producto falsificado presenta varias anomalías.
- La caja muestra el número de lote 16787-9 y fecha de caducidad 2026-01-10
- Tiene errores ortográficos y ostenta el sello de originalidad y código QR falsos
- La jeringa tiene tamaño menor al original y el empaque que la resguarda señala el lote 14482-1 y carece de fecha de caducidad.
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Recomendaciones
Por tal motivo, y con la finalidad de prevenir riesgos a la salud, la Cofepris emitió una serie de recomendaciones para la población.
- Evitar la adquisición y uso del producto descrito, y en caso de contar con información sobre la posible comercialización irregular, realizar la denuncia sanitaria correspondiente
- No utilizar productos que ostenten idioma diferente al español y que no cuenten con registro sanitario
- Verificar que los números de lote entre el empaque secundario y primario coinciden
- En caso de decidir utilizar este tipo de productos acudir con un médico especialista
- Notificar cualquier problema de calidad, incidente o incidente adverso, por el uso de cualquier dispositivo médico
- Antes de utilizar Restylane Kysse (gel con lidocaína), se deberá verificar que los números de lote en la caja y el empaque de la jeringa no coincidan con los mencionados previamente
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A las clínicas de belleza y otros establecimientos donde se comercializa el dispositivo, recomendó que antes de adquirirlo verifiquen que el distribuidor esté autorizado y validado por el fabricante.
El distribuidor debe contar con licencia sanitaria y aviso de funcionamiento expedidos por Cofepris, y demostrar la legalidad de la adquisición del producto.
Cuidado con compras a través de redes sociales
La comisión destacó que la comercialización del producto falsificado a través de redes sociales y sitios de internet, así como su distribución mediante servicios de paquetería nacionales e internacionales “incumplen lo establecido en la Ley General de Salud”.
Por ello, añadió, “esta autoridad impondrá sanciones que pueden incluir multas y clausuras temporales o definitivas”.
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Con información de N+.
spb