Cofepris Autoriza el Uso de Paxlovid para Tratamiento de COVID-19 en México
La autorización en México representa un avance significativo en la lucha contra la pandemia, según informó la Cofepris
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Pastillas Paxlovid. Foto: AFP | Archivo
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La Comisión Federal para la Protección contra Riesgos Sanitarios (Cofepris) otorgó el registro sanitario a Paxlovid (nirmatrelvir/ritonavir), del laboratorio Pfizer, para el tratamiento de COVID-19 en adultos que no requieren oxígeno suplementario y presentan mayor riesgo de progresión a la enfermedad grave.
El Comité de Moléculas Nuevas (CMN) evaluó exhaustivamente el medicamento, y especialistas de Cofepris realizaron un riguroso análisis técnico.
Estos estudios concluyeron que Paxlovid cumple con los requisitos de calidad, seguridad y eficacia necesarios.
Gracias a estos resultados, Cofepris permitió la comercialización abierta del primer medicamento destinado a prevenir hospitalizaciones y mortalidad por COVID-19 en México, posicionándose como una de las primeras agencias regulatorias en dar este paso.
Paxlovid ya cuenta con la aprobación de importantes entidades regulatorias internacionales, como la Administración de Alimentos y Medicamentos de Estados Unidos (FDA), Health Canada, la Agencia Europea de Medicamentos (EMA) y autoridades de Latinoamérica como Anvisa en Brasil y Anamed en Chile. La autorización en México representa un avance significativo en la lucha contra la pandemia, según informó la Cofepris.
Paxlovid requiere prescripción médica
Este tratamiento requiere prescripción médica y debe administrarse bajo estricta vigilancia médica. Cofepris enfatiza la importancia de evitar el uso indiscriminado y la automedicación, así que exhorta a los profesionales de la salud a evaluar cuidadosamente los factores de riesgo y uso.
Además, la Cofepris pide a la población reportar cualquier evento adverso y denunciar la venta irregular del medicamento para proteger la salud pública. Cofepris recuerda que Paxlovid no sustituye a las vacunas autorizadas contra COVID-19 y no debe utilizarse sin indicación médica.
Con esta aprobación, Cofepris reafirma su compromiso con una regulación proactiva y colaborativa, trabajando de la mano con el laboratorio fabricante para ampliar las opciones de tratamiento disponibles y seguir avanzando en la lucha contra el COVID-19.
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Con información de N+
HAVJ